克日，上海雅科生物科技无限公司CAR-T细胞医治临床协作再传喜信，以潘静主任领衔的北京博仁病院医疗团队在国际肿瘤学顶级学术期刊《The Lancet Oncology》（IF=51.1）上再次颁发了冲破性的临床研讨文章：Sequential CD19 and CD22 chimeric antigen receptor T-cell therapy for childhood refractory or relapsed B-cell acute lymphocytic leukaemia: a single-arm, phase 2 study。
最近几年来，CD19嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法成为冲破性停顿，使良多难治复发急性B淋巴细胞白血病（B-ALL）患者取得完整减缓。但是，仍有30%—50%的患者在医治减缓后复发。高复发率的缘由首要是肿瘤细胞靶抗原丧失/下调或CAR-T细胞延续时候较短。
此前，接纳雅科生物CAR-T细胞医治手艺，潘静、童春容主任带领的医疗团队已有CD19 CAR-T和CD22 CAR-T细胞序贯疗法的I期临床实验成果颁发在2020年《Blood》期刊上。美国国度癌症研讨所（NCI）的Nirali N. Shah博士在《Blood》同期撰文批评，存眷了这类方式，并将其比喻为连击两拳（one-two punch），但也提出相干成果须要未来在更大范围样本中进一步考证。
此项II期临床实验接纳雅科生物的CD19和CD22 CAR-T细胞医治手艺，研讨成果标明序贯CD19和CD22 CAR-T疗法能有用下降儿童急性B淋巴细胞白血病复发率，揭露了序贯疗法在进步白血病CAR-T医治持久疗效的主要代价。
该II期临床实验共有81名患者入组并回输CD19 CAR-T细胞，此中79名患者持续回输CD22 CAR-T细胞。两次输注CAR-T细胞的中位距离时候为39天，中位随访时候为17.7个月。CD19 CAR-T细胞回输后第3个月时，接管靶剂量的62名患者中97%的患者到达完整减缓，10%的患者接管了移植稳固医治，18个月的无事件保存率和整体保存率别离为79%和96%。停止2022年12月20日，共有19%的患者复发，此中20%为CD19-CD22-/+复发，低于既往的单靶点CD19或CD22 CAR-T疗法的总复发率和抗原阳性复发率。在最初一次随访中，45%的患者外周血中可检测到CAR载体，77%的患者坚持B细胞缺少状况。
该II期临床实验还进一步摸索了序贯疗法的宁静性。CD19或CD22 CAR-T细胞输注后30天内，≥3级的细胞因子开释综合征、神经毒性及传染的产生率别离为19%、5%及6%。未产生医治相干的灭亡，严峻的持久副反映很少。
该研讨也取得美国宾夕法尼亚大学儿童病院Regina M Myers和Stephan A Grupp传授在同期《The Lancet Oncology》以”Driving two chimeric antigen receptors (CARs) in a row to reduce antigen escape in B-cell acute lymphocytic leukaemia”为题停止了专文批评。
接纳CD19和CD22 CAR-T序贯细胞疗法，在医治儿童复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病上表现出更好的持久疗效，为CAR-T细胞医治后使患者取得持久完整减缓、终究治愈肿瘤的方针开辟了一个新标的目的。
